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会议纪要
由北京、河北、山西、天津、内蒙五大临检中心联合主办的华北地区临床检验质量控制与标准化高峰论坛于2010年11月5-6日在长沙召开。此次会议是华北地区临床检验质量控制与标准化协作组成立以来的首次学术会议,北京临检中心王清涛、河北临检中心赵建洪、山西临检中心李连青、天津临检中心杨斌、内蒙古临检质控中心张军力及来自中国人民解放军总医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属医院、中日友好医院、河北医科大学第一医院、山西省人民医院、唐山市妇幼保健院、内蒙古医学院附属医院、内蒙古自治区医院、包头市医学院附属医院、天津中医院大学附属第二医院等三十多家大型医院的检验专家参加了会议,上海临检中心李泳主任也应邀出席了会议。
会议由北京临检中心王清涛主任主持,以尿液检验的质量控制和标准化为主题。会上,王清涛教授、马骏龙教授、曾真教授和李永教授分别就尿液有形成分分析的标准化、新进展、现状和问题及质量控制作了精彩演讲,与会专家们就尿液有形成分检验标准化和质量控制存在的问题、难点及解决方法进行了积极热烈的讨论,达成共识如下:
1、关于传统的尿有形成分离心检测,与会专家认为,尿液有形成分定量分析比定性分析对疾病的诊疗具有更大的临床意义,应该以定量结果发出报告。离心方法因存在有形成分不完全沉淀、细胞破坏现象,定量计数与真实结果明显偏低,结果误差大,作为定量方法不准确;而对于临界值低标本,同样因为上述问题可能发生漏检,故作为定性方法无法确保检出率。国家检验标准第三版,已删除了人工镜检的参考值,故推荐使用大样本量原尿定量分析方法做尿液镜检。
2、对于尿液综合分析的方法,与会专家认为:用尿干化学检测作为镜检过筛,阳性方作镜检,是不可取的,因为干化学检测影响因素多,特别是小儿科、肾病科、泌尿科的标本用干化学检测作为过筛极有可能导致漏检;干化学+流失技术作为镜检过筛是较为理想的方法,但假阳性高,阳性标本须人工镜检工作量大;尿液分析的理想方法应该是:干化学检测+有形成分定量检测,而有形成分定量检测的理想方式是:基于形态学分析原理的仪器对有形成分进行自动分类计数,以解决流式细胞技术无法解决的阳性标本复检问题和人工镜检的时效性问题和离心引发的误差问题。
3、关于对尿液有形成分自动分析仪器的选择和评估,与会专家认为:不管基于什么原理的仪器,最基本的评测指标应该是重复性,准确度,临界值检出率。根据上海临检中心最近的检测结果,AVE76系列产品以上几项指标的表现均处于国内领先水平。尽管目前该类仪器还不能达到非常高的识别准确性,但显微镜采集到的真实图像和自动识别后可疑目标请求审核的提示,可以促使操作者对结果进行审核达到较高的准确性,报告确证性形态学结果。
4、对于尿液有形成分镜检的质量控制,与会专家认为:应对仪器的灵敏度、计数准确性、和识别正确性三个方面进行质量控制,生产企业应该提供仪器这三项指标的质控品。目前,因为病理有形成分采集及保存的难度,如何实现对结晶、上皮细胞等有形成分检测的质量控制仍然是生产企业和各临检机构面临的难题和迫切需要解决的问题。此外,主管检验质量的临床检验中心应采取相应质控手段对仪器进行质控评价,特别是对仪器的灵敏度和识别正确性,必须有严格的质控措施,这是保证临床标本在实际检测中不被漏检和错检的关键。与会专家认为安徽临检中心2010年6月发布的“关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知”非常具有参考意义,各省可参照安徽的做法、结合各省实际情况制定相应指南,督促各医疗机构检验科重视尿液镜检项目,规范尿液有形成分检验的方法,以提高检工作质量,更好地为临床和患者服务。
5、关于尿液有形成分正常人参考值的问题,与会专家认为:任何检测方法都必须有对应的正常人群参考值,这也是临床最为关注的问题。目前情况下,不同方法的正常人群参考值还难于统一,但最终方向应该是以真实调查值为基础制定统一的参考值。
6、关于红细胞形态学分析,与会专家认为:红细胞形态学分析数据对判定血尿来源意义重大,尿液有形成分自动化分析仪器必须具备此项功能并且能在报告中体现。
本此高峰论坛上专家学者的讨论共识,对我国尿液有形成分检验标准化的进步和发展以及指导临床实验室工作特别是质量控制具有非常重要的意义。本次会议形式也获得了协作组成员单位的一致认可,协作组呼吁与会专家和学者继续关注尿液有形成分检验标准化和质量控制的相关话题,群策群力共同解决国际难题,提升我国检验水平。综上,本次会议学术成果丰硕、意义深远、成功圆满!